Runaplax

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroksabanas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivaroksabanas

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rivaroxaban

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2021-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RUNAPLAX 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Runaplax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Runaplax
3.
Kaip vartoti Runaplax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Runaplax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RUNAPLAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jums yra paskirtas Runaplax, nes

Jums diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (būklių grupė,
kuriai priskiriamas miokardo
infarktas ir nestabilioji krūtinės angina, stiprus krūtinės
skausmas) ir nustatyta, kad Jums buvo
padidėję tam tikri širdies sutrikimus rodantys kraujo tyrimų
rodikliai.
Suaugusiems pacientams Runaplax sumažina kito miokardo infarkto arba
mirties nuo širdies ar
kraujagyslių ligos riziką.
Jums nebus skiriama vien tik Runaplax. Jūsų gydytojas Jums taip pat
paskirs:
-
acetilsalicilo rūgšties (kuri dar žinoma kaip aspirinas) arba
-
acetilsalicilo rūgšties kartu su klopidogreliu arba tiklopidinu.
arba
-
Jums diagnozuota didelė kraujo krešulio susidarymo rizika dėl
vainikinių arterijų ligos arba
periferinių arterijų ligos, kuri sukelia simptomus.
Runaplax mažina kraujo krešulių susidarymo (aterotrombozinių
reiškinių) riziką
suaugusiesiems. Jums nebus skiriama vien tik Runaplax. Jūsų
gydytojas Jums nurodys vartoti ir
acetilsalicilo rūgšties.
Kai kuriais atvejais, jeigu Runaplax Jums skiriama po procedū

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Runaplax 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 34,46 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), 0,0006 mg
saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E 110) ir 0,057 mg
tartrazino aliuminio dažalo (E 102).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6 mm skersmens plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė
paženklinta „2,5”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Runaplax, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba derinys su
ASR ir klopidogreliu ar tiklopidinu,
skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais
žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Runaplax, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (VAL)
arba simptomine periferinių
arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.

_ŪKS _
_ _
_ _
Pacientai, vartojantys po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą,
taip pat turi vartoti 75-100 mg ASR
arba 75-100 mg ASR per parą derinyje su 75 mg klopidogrelio, arba su
standartine tiklopidino paros
doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo
riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais
atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių
patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą rivaroksabanu