Roxithromycin STADA 300 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Roxithromycin

Prieinama:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Roxithromycin

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 01415795 EAN: 4150014157958 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 01415803 EAN: 4150014158030 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01415826 EAN: 4150014158269 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2001-01-09

Prekės savybės

An final Renewal SPC SE218 (Roxon) und AMG 14 angepasst
2006-12-28/AB
geprüft
2007-01-03/FK
Roxithromycin 300 mg Filmtabletten FI/SPC
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Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin 300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
300 mg: Längliche, weiße, kapselähnliche Filmtablette mit gebrochen
weißem
Kern und Bruchkerbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithromycin ist bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche
Erreger her-
vorgerufenen Infektionen angezeigt:
Infektionen der Atemwege
Nicht-nosokomiale Pneumonien, insbesondere verursacht durch Mycoplasma
pneumoniae,
Chlamydia
psittaci
(Ornithose)
oder
Chlamydia
pneumoniae
(TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfind-
lichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder, wenn diese Behandlung aus
anderen
Gründen nicht geeignet ist.
Urogenitale Infektionen verursacht durch Chlamydia trachomatis.
Infektionen der Haut und Weichteile
wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten
mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung
aus anderen Gründen nicht geeignet ist.
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriel-
len Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von
Anti-
biotika zu beachten.
An final Renewal SPC SE218 (Roxon) und AMG 14 angepasst
2006-12-28/AB
geprüft
2007-01-03/FK
Roxithromycin 300 mg Filmtabletten FI/SPC
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4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
eingenommen
werden.
Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ½ Tablette (150 mg)
(d.h. alle 12
Stunden).
Patienten mit Pneumonie können auch mit einer Dosierung von 300 mg
einmal
täglich behandelt werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei