Roxithromycin 300 Heumann

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Roxithromycin

Prieinama:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kodas:

J01FA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Roxithromycin

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2002-05-06

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROXITHROMYCIN 300 HEUMANN
Filmtabletten mit 300 mg Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Roxithromycin 300 Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin 300 Heumann
beachten?
3.
Wie ist Roxithromycin 300 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roxithromycin 300 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXITHROMYCIN 300 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Roxithromycin 300 Heumann ist ein Antibiotikum-haltiges Arzneimittel.
Roxithromycin, der Wirkstoff
von Roxithromycin 300 Heumann, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide.
Diese Stoffe hemmen die
Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
ROXITHROMYCIN 300 HEUMANN WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger.
Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich
Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des
Mittelohres.
Infektionen der Atemwege
Entzündung der Bronchien, der Lunge (auch durch bestimmte Erreger wie
Chlamydien, Mykoplasmen
und Legionellen hervorgerufene Lungenentzündungen), Keuchhusten.
Infektionen der Haut
Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien (eitrige Entzündungen der Haut),
Eiterflechte (Impetigo),
Wund

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ROXITHROMYCIN 150 HEUMANN
Filmtabletten mit 150 mg Roxithromycin
ROXITHROMYCIN 300 HEUMANN
Filmtabletten mit 300 mg Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ROXITHROMYCIN 150 HEUMANN
Eine Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 1,71 mg Lactose
ROXITHROMYCIN 300 HEUMANN
Eine Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 3,42 mg Lactose
Roxithromycin Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ROXITHROMYCIN 150 HEUMANN
Roxithromycin 150 Heumann sind weiße, runde bikonvexe Filmtabletten.
ROXITHROMYCIN 300 HEUMANN
Roxithromycin 300 Heumann sind weiße, oblonge Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger, die einer oralen
Therapie zugänglich sind (siehe Abschnitt 5.1).
-
Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich: Tonsillitis,
Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media;
-
Infektionen
der
Atemwege:
Bronchitis,
Pneumonie
(auch
durch
Chlamydien,
Mycoplasmen
und
Legionellen), Keuchhusten;
Roxithromycin Heumann, 150/300 mg, film-coated tablets – ENR
2146361/2146362
DE SmPC
DE/s/138/16/2
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-
Infektionen der Haut: zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien, Impetigo
und Erysipel bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist;
-
Infektionen des Urogenitaltraktes: Urethritis, Cervicitis,
Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Roxithromycin Heumann zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART