ROWATINEX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

alfa ir beta pinenai/Kamfenas/Cineolas/Fenchonas/Borneolis/Anetolis

Prieinama:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

ATC kodas:

G04BC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alpha and beta pinenai/Camphene/Cineol/Fenchonas/Borneolis/Anetolis

Dozė:

31 mg/15 mg/3 mg/4 mg/10 mg/4 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Urinary concrement solvents

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ROWATINEX skrandyje neirios minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje
skrandyje neirioje
minkštojoje kapsulėje yra_ _31 mg

ir

pinenų, 15 mg kamfeno, 3 mg
cineolio, 4 mg fenchono, 10 mg borneolio, 4 mg anetolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: etilo
parahidroksibenzoato natrio druska (E 215),
propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 217), dažiklis
saulėlydžio geltonasis FCF (E 110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri minkštoji kapsulė
Geltonos, sferinės, skrandyje neirios minkštosios želatininės
kapsulės, kurių viduje yra šviesiai
geltonas arba žalsvai geltonas aliejus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Inkstų ir šlapimtakių akmenligės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems._
Įprasta dozė yra po 1 skrandyje neirią minkštąją kapsulę 4-5
kartus per parą .
_Vaikų populiacija (6-14 metų amžiaus vaikams)._
Įprasta dozė yra po 1-2 skrandyje neirias minkštąsias kapsules 2
kartus per parą .
Vartojimo metodas
Skrandyje neirias minkštąsias kapsules gerti prieš valgį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
ROWATINEX netinka esant stiprių dieglių, anurijai ar sunkiai
šlapimo takų infekcijai.
Atsargiai vartoti pacientams, kurie gydomi antikoaguliantais arba
vaistiniais preparatais, kurie
metabolizuojami ir išskiriami per kepenis.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
ROWATINEX atsargiai skiriamas pacientams, vartojantiems geriamuosius
antikoaguliantus ar kitus
kepenyse metabolizuojamus vaistinius preparatus, kuriuos labai svarbu
tiksliai dozuoti.
4.6
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
2
Nėštumas
Nėra klinikinių tyrimų duomenų apie ROWATINEX vartojimą nėštumo
laikotarpiu. ROWATINEX