Rovamycine

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Spiramicinas

Prieinama:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kodas:

J01FA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Spiramycin

Dozė:

3 mln. TV; 3 MTV; 1,5 MTV

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Spiramycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-01-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROVAMYCINE 1,5 MLN. TV PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROVAMYCINE 3 MLN. TV PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Spiramicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rovamycine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rovamycine
3.
Kaip vartoti Rovamycine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rovamycine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROVAMYCINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rovamycine sudėtyje yra veikliosios medžiagos spiramicino, kuris yra
makrolidų grupės antibiotikas.
Rovamycine skirtas vartoti suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 6
metų amžiaus, sveriantiems
daugiau kaip 20 kg.
Rovamycine skiriamas spiramicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų
infekcinių ligų gydymui:
-
viršutinių kvėpavimo takų (pvz., faringito (ryklės uždegimo));
-
apatinių kvėpavimo takų (bendruomenėje įgyto plaučių
uždegimo);
-
nėščių moterų toksoplazmozės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROVAMYCINE
ROVAMYCINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija spiramicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems makrolidų grupės antibiotikams;
-
kartu su skalsių preparatais (ypač tokiais, kuriais gydoma migrena).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Rovamycine.
Jei organizme nepakanka gliukozės 6- fosfatdehidrogenazės, labai
retais atv

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rovamycine 1,5 mln. TV plėvele dengtos tabletės
Rovamycine 3 mln. TV plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,5 mln. TV arba 3 mln.
TV spiramicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rovamycine 1,5 mln. TV: baltos ar kremiškai baltos, abipus
išgaubtos, apvalios plėvele dengtos
tabletės. Vienoje pusėje įspausta „RPR107“.
Rovamycine 3 mln. TV: kremiškai baltos, abipus išgaubtos, apvalios
plėvele dengtos tabletės. Vienoje
pusėje įspausta „ROVA 3“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Spiramicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų
infekcinių ligų gydymas:

viršutinių kvėpavimo takų (pvz., faringito);

apatinių kvėpavimo takų (bendruomenėje įgytos pneumonijos);

nėščių moterų toksoplazmozės.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
Paprastai suaugusiam žmogui per parą reikia gerti 6 – 9 mln. TV
dozę, padalytą į 2 – 3 lygias dalis.
6
mln.
TV dozė
. Du kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba po
vieną 3 mln. TV
tabletę.
9
mln.
TV dozė
. Tris kartus per parą reikia gerti po dvi 1,5 mln. TV tabletes arba
po vieną 3 mln. TV
tabletę.
_Faringitas ir bendruomenėįe įgyta pneumonija_
Įprastinė paros dozė suaugusiesiems - 6 mln. TV.
_Nėščių moterų toksoplazmozė_
Įprastinė paros dozė - 9mln. TV.
_Vaikai, sveriantys 20 kg arba daugiau_
Vaikams per parą reikia gerti 1,5 – 3 mln. TV /10 kg kūno svorio
dozę, padalytą į 2 – 3 lygias dalis.
Šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas vaikams nuo 6 metų
amžiaus.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Kadangi preparato su šlapimu išsiskiria labai mažai, dozės
koreguoti nereikia.