ROTICOX 90 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

etoricoxib

Prieinama:

Krka d.d.,

ATC kodas:

M01AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etoricoxib

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 21 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 22 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 23 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 24 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 25 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 26 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 27 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 28 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 29 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 30 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 31 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23097 / 32 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARCOXIA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-08825; LINZAVO 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ETORIAX 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23100

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2016-10-10

Pakuotės lapelis

Többnyelvű: HU/CZ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Roticox 30 mg filmtabletta
Roticox 60 mg filmtabletta
Roticox 90 mg filmtabletta
Roticox 120 mg filmtabletta
etorikoxib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roticox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roticox szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Roticox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Roticox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roticox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Roticox?

A Roticox az etorikoxib nevű hatóanyagot tartalmazza. A Roticox
egyike a szelektív
ciklooxigenáz-2 (COX-2)-gátló gyógyszerek csoportjának. Ezek a
nem-szteroid gyulladásgátló
(NSAID) gyógyszerek családjába tartoznak.
Milyen betegségek esetén használható a Roticox?

A Roticox enyhíti a fájdalmat és az izom- illetve az ízületi
gyulladás (duzzanat) tüneteit a
kopásos ízületi gyulladással járó csontbetegségben
(oszteoartritisz), a reumaszerű ízületi
gyulladásban (reumatoid artritisz), a Bechterew-kórban vagy a
köszvényben szenvedő 16 éves
és idősebb embereknél.

A

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Roticox 30 mg filmtabletta
Roticox 60 mg filmtabletta
Roticox 90 mg filmtabletta
Roticox 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg, 60 mg, 90 mg vagy 120 mg etorikoxibot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Roticox 30
mg filmtabletta
: fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérő: 6 mm), mindkét
oldalán enyhén
domború, metszett élű filmtabletta.
Roticox 60
mg tabletta
: enyhén barnássárga, kerek (átmérő: 8 mm), mindkét oldalán
domború,
metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „60” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
Roticox 90
mg tabletta
: rózsaszínű, kerek (átmérő: 9 mm), mindkét oldalán domború,
metszett élű
filmtabletta, egyik oldalán „90” mélynyomású jelzéssel
ellátva.
Roticox 120
mg tabletta
: barnásvörös, kerek (átmérő: 10 mm), mindkét oldalán enyhén
domború,
metszett élű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A
tablettán lévő bemetszés nem a tabletta
széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Roticox az osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) és
spondylitis ankylopoetica tüneteinek,
illetve az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a
gyulladásos tünetek csökkentésére javallott
felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére.
A Roticox fogászati beavatkozással összefüggő mérsékelten erős
fájdalom rövidtávú kezelésére
javallott felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére.
Szelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű
kockázat mérlegelése alapján írható
fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Mivel az etorikoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával fokozódhat, a
lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi adagot kell
alkalmazni. A tünetek enyhítésének
szükségességét és a beteg keze