ROTERCYSTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GAYUBA EXTO

Prieinama:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

ATC kodas:

G04BX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GAYUBA EXTO

Dozė:

105 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

GAYUBA EXTO 105 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Gydymo sritis:

Otros productos urológicos

Produkto santrauka:

ROTERCYSTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 10/02/2017 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-02-11

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROTERCYSTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto seco de hoja de gayuba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de
cinco días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rotercysti comprimidos recubiertos con película y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rotercysti comprimidos
recubiertos con película
3.
Cómo tomar Rotercysti comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rotercysti comprimidos recubiertos con película
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROTERCYSTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Rotercysti es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado
en mujeres adultas, para el tratamiento
de los síntomas de infecciones leves del tracto urinario inferior (p.
ej. infección de la vejiga), tales como
sensación de ardor al orinar y/o necesidad frecuente de orinar,
siempre que el médico haya descartado la
presencia de afecciones graves.
El efecto previsto en las indicaciones especificadas para este
medicamento está basado exclusivamente en
su uso tradicional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROTERCYSTI COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NO TOME ROTERCYSTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA:
-
Si es alérgico a las hojas de gayuba o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la secci

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rotercysti comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 425,25 mg - 519,75
mg de extracto (como extracto
seco) de _Arctostaphylos uva-ursi_ (L.), folium (hoja de gayuba) que
equivalen a 105 mg de derivados de
hidroquinona, calculados como arbutina anhidra (espectrofotometría).
Disolvente de extracción: agua.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene entre
112,27-150,75 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, oblongo, de color rojo-marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en mujeres
adultas, para el tratamiento de los síntomas
de infecciones leves del tracto urinario inferior (p. ej. infección
de la vejiga), tales como sensación de ardor
al orinar y/o micción frecuente.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso
en la indicación especificada,
basada exclusivamente en un uso de larga tradición.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 2 comprimidos recubiertos con película dos veces al día.
Dosis máxima 2 comprimidos recubiertos con película cuatro veces al
día.
No se recomienda el uso en hombres (ver sección 4.4 ‘Advertencias y
precauciones especiales de empleo’).
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años
(ver sección 4.4 ‘Advertencias y
precauciones especiales de empleo’).
_ _
Forma de administración
Vía oral. Los comprimidos recubiertos con película se toman enteros
con agua.
Duración del tratamiento
Al igual que todos los medicamentos que contienen arbutina, los
medicamentos que contienen extracto de
hoja de gayuba no deben tomarse durante más de 5 días consecutivos
sin consejo médico.
Si los síntomas persisten durante más de 4 días o empeoran dur