Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSAMINESULFAAT KALIUMCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSAMINE
Vemedia B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN
M01AX05
Glucosamine sulfate potassium chloride COMPOSITION in accordance with ; GLUCOSAMINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Glucosamine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-10-19
MODULE 1. - ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION VOLUME 1.3.1 - SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Vemedia manufacturing B.V. CHAPTER 1.3.1.3. - PACKAGE LEAFLET Roter Glucosamine Version:W.S.-12-11-2013 Page: 1_ _ B. BIJSLUITER ROTER GLUCOSAMINE 400 MG FILMOMHULDE TABLET. MODULE 1. - ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION VOLUME 1.3.1 - SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Vemedia manufacturing B.V. CHAPTER 1.3.1.3. - PACKAGE LEAFLET Roter Glucosamine Version:W.S.-12-11-2013 Page: 2_ _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER. ROTER GLUCOSAMINE 400 MG FILMOMHULDE TABLET GLUCOSAMINE LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. _Dit _ _geneesmiddel _ _kan _ _zonder _ _voorschrift _ _verkregen _ _worden. _ _Desondanks _ _moet _ _u _ _Roter _ _Glucosamine _ _zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. _ - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 30 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Roter Glucosamine en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Roter Glucosamine gebruikt 3. Hoe wordt Roter Glucosamine ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Roter Glucosamine 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ROTER GLUCOSAMINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Glucosamine is een lichaamseigen stof dat de opbouw van kraakbeen ondersteunt. Glucosamine wordt gebruikt om de symptomen bij milde tot matige osteoartritis (artrose) in de knie te verlichten. Farmacotherapeutische categorie: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antireumatica. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ROTER GLUCOSAMINE GEBRUIKT GEBRUIK ROTER GLUCOSAMINE NIET: - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor g Perskaitykite visą dokumentą
MODULE 1. - ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION VOLUME 1.3.1 - SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Vemedia manufacturing B.V. CHAPTER 1.3.1.1 - SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Roter Glucosamine Version:W.S.-18-11-2013 Page: 1_ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ROTER GLUCOSAMINE 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN. MODULE 1. - ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION VOLUME 1.3.1 - SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Vemedia manufacturing B.V. CHAPTER 1.3.1.1 - SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Roter Glucosamine Version:W.S.-18-11-2013 Page: 2_ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Roter Glucosamine 400 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Roter Glucosamine 400 mg bevat glucosaminesulfaat kaliumchloride, overeenkomend met 400 mg glucosamine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 400 mg Glucosamine tablet: Wit ovaal (16 x 9 mm) filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van symptomen bij milde tot matige osteoartritis van de knie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tabletten Driemaal daags 400 mg glucosamine. Een andere mogelijkheid is de dagelijkse dosis in één keer te nemen. De tablet(ten) moet(en) met een vol glas water worden ingenomen. Glucosamine kan met of zonder eten worden ingenomen. Glucosamine is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute pijnklachten. Verlichting van de symptomen (vooral van de pijnklachten) treedt over het algemeen pas op na een aantal weken, en soms duurt het zelfs langer. Indien er na 2-3 maanden geen verbetering optreedt, dient verdere behandeling met glucosamine opnieuw overwogen te worden. Ouderen Er is geen specifiek onderzoek gedaan binnen deze leeftijdsgroep, maar uit klinisch onderzoek blijkt dat het niet nodig is om de dosering aan te passen voor de behandeling van verder gezonde, oudere patiënten. Kinderen en adolescenten Glucosamine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij Perskaitykite visą dokumentą