Rosuvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

Prieinama:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Rosuvastatin

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

2014-11-27

Pakuotės lapelis

_ _
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 114354_57_58_68 PIL 1023.31v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want HET IS ALLEEN AAN U
VOORGESCHREVEN. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvastatine Teva is een geneesmiddel dat tot de groep van de
statines behoort.
UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
-
u veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval of
een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot
18 jaar en kinderen vanaf 6
jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen
U heeft het advies gekregen om een statine te nemen omdat verandering
van uw dieet en meer
lichaamsbeweging bij u niet genoeg geholpen heeft om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te
vermindere

Prekės savybės

_ _
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 114354_57_58_68 SPC 1023.31v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als
rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet Rosuvastatine Teva 5 mg bevat 48 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine Teva 10 mg bevat 95 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine Teva 20 mg bevat 190 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine Teva 40 mg bevat 171 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Rosuvastatine Teva 5 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, gele
tablet, bedrukt met ‘5’ aan één
zijde, diameter: 5,5 mm
Rosuvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, roze
tablet, bedrukt met ‘10’ aan
één zijde en met een breukstreep aan de andere zijde, diameter 7 mm.
Rosuvastatine Teva 20 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, roze
tablet, bedrukt met ‘20’ aan
één zijde en met een breukstreep aan de andere zijde, diameter: 9 mm
Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten: ovale, biconvexe, roze
tablet, bedrukt met ‘40’ aan
één zijde en met een breukstreep aan de andere zijde, afmetingen:
11,5 mm x 7 mm
Rosuvastatine Teva 10 mg, 20 mg en 40 mg: De tabletten kunnen worden
verdeeld in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTIN