Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA
RATIOPHARM ESPANA S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA RATIO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 22/10/2016 Comercializado
Anulado
2016-10-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA RATIO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Rosuvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina ratio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina ratio 3. Cómo tomar Rosuvastatina ratio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina ratio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina ratio contiene el principio activo rosuvastatina- pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Le han recetado Rosuvastatina ratio porque: · Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. · Rosuvastatina ratio se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina ratio. O · Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros pr Perskaitykite visą dokumentą
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina ratio 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina ratio 5 mg Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc 5,34 mg). Rosuvastatina ratio 10 mg Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc 10,68 mg). Rosuvastatina ratio 20 mg Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc 21,36 mg). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto de 5 mg contiene 60,6 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene 121,2 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene 242,4 mg de lactosa monohidrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina ratio 5 mg: Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o blanquecino, con un diámetro de 6,0 mm y con el grabado “E” por una cara y “591” por la otra cara. Rosuvastatina ratio 10 mg: Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o blanquecino, con un diámetro de 7,0 mm y con el grabado “E” por una cara y “592” por la otra cara. Rosuvastatina ratio 20 mg: Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o blanquecino, con un diámetro de 9,0 mm y con el grabado “E” por una cara y “593” por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida 2 de 19 complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdi Perskaitykite visą dokumentą