rosuvastatina cálcica

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

rosuvastatina cálcica

Prieinama:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTILIPEMICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rosuvastatin cálcica

Gydymo sritis:

ANTILIPEMICOS

Produkto santrauka:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677304630014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1677304630022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677304630030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677304630049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1677304630057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1677304630065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677304630073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1677304630081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677304630091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677304630103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1677304630111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1677304630121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1677304630138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677304630146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1677304630154 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1677304630162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1677304630170 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2016-11-07

Pakuotės lapelis

ROSUVASTATINA CÁLCICA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG E 20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
rosuvastatina cálcica
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 100** e
200* unidades.
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90* e 100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?”).
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*......................................................................................................................................
5,20 mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 5 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*....................................................................................................................................
10,40 mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 10 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*....................................................................................................................................
20,80 mg
excip

Prekės savybės

ROSUVASTATINA CÁLCICA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG E 20 MG
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
rosuvastatina cálcica
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 100** e
200* unidades.
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90* e 100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina cálcica*
..........................................................................................................................................
5,20 mg
excipiente** q.s.p
.................................................................................................................................................
1com rev
*equivalente a 5 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina cálcica*
........................................................................................................................................
10,40 mg
excipiente** q.s.p
.................................................................................................................................................
1com rev
*equivalente a 10 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica*
........................................................................................................................................
20,80 mg
exc