ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

rozuvasztatin kálcium

Prieinama:

Holsten Pharma GmbH

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rosuvastatin calcium

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OPA/AL/PVC//Al - OGYI-T-23933 / 11 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/AL/PVC//Al - OGYI-T-23933 / 12 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/AL/PVC//Al - OGYI-T-23933 / 13 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/AL/PVC//Al - OGYI-T-23933 / 14 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/AL/PVC//Al - OGYI-T-23933 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2021-08-30

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI
EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a
Rosuvastatin Rivopharm filmtabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin Rivopharm filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Rivopharm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin Rivopharm filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN RIVOPHARM FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Rivopharm filmtabletta a sztatinoknak nevezett
gyógyszerek családjába tartozik.
A ROSUVASTATIN RIVOPHARM FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL
KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy
a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A
Rosuvastatin Rivopharm-ot a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-ke

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rosuvastatin Rivopharm 10
mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Minden egyes filmtabletta 59,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Rosuvastatin Rivopharm 20
mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Minden egyes filmtabletta 119,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Rosuvastatin Rivopharm 40
mg filmtabletta
40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Minden egyes filmtabletta 238,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
filmtabletta
Rosuvastatin Rivopharm 10
mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "CL87", másik
oldalán jelöletlen filmtabletta. (Átmérője hozzávetőleg 6,1 mm)
Rosuvastatin Rivopharm 20
mg filmtabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "CL88", másik
oldalán jelöletlen filmtabletta. (Átmérője hozzávetőleg 8,1 mm)
Rosuvastatin Rivopharm 40
mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású "CL89", másik
oldalán jelöletlen filmtabletta. (Átmérője hozzávetőleg 13,6 x
7,6 mm)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a
diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre (pl.
mozgásterápia, testtömegcsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermeke