Rosuvastatin-Mepha 5 mg Filmtablette

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

rosuvastatinum

Prieinama:

Mepha Pharma AG

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rosuvastatinum

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Tablette: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 48.98 mg, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 0.07 mg, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.1 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Rosuvastatin-Mepha Filmtabletten
Was ist Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rosuvastatin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastatin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Rosuvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rosuvastatin-Mepha?
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Was ist in Rosuvastatin-Mepha enthalten?
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Wo erhalten Sie Rosuvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastatin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Rosuvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Rosuvastatin-Mepha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei
Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
(10–17 Jahre; Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet
zur Behandlung von erhöhten
Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere
Massnahmen alleine keine ausreichende
Wirkung erzielt haben.
·Ro

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Rosuvastatin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcrystallinum, Lactosum monohydricum,
Crospovidonum,
Hydroxypropylcellulosum, Natrii hydrogencarbonas, Magnesii stearas,
Hypromellosum, Titanii
dioxidum, Triacetinum, Ferrum oxydatum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 5 mg (nicht teilbar), 10 mg (teilbar) und 20 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastatin-Mepha wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre,
Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens
einem weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige
koronare Herzkrankheit in
der Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diä