Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rozuvastatinas/Ezetimibas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C10BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rozuvastatinas/Ezetimibe

Dozė:

20 mg/10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rosuvastatin and ezetimibe

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-10-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas, ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvastatin/Ezetimibe Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin/Ezetimibe Teva
3.
Kaip vartoti Rosuvastatin/Ezetimibe Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvastatin/Ezetimibe Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva sudėtyje yra dviejų skirtingų
veikliųjų medžiagų. Viena veiklioji
medžiaga yra rozuvastatinas, priklausanti vadinamųjų statinų
grupei, kita − ezetimibas.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva yra vaistas, mažinantis bendrojo
cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio
(mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio) ir riebalų,
vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje. Be
to, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva didina „gerojo“ cholesterolio
(didelio tankio lipoproteinų (DTL)
cholesterolio) kiekį. Šis vaistas cholesterolio kiekį mažina dviem
būdais: mažina cholesterolio
pasisavinimą iš virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą
organizme.
Daugumos žmonių aukštas cholesterolio kiekis neturi įtakos jų
savijautai, nes nesukelia jokių
simptomų. Tačiau, jei jis nemažinamas, kraujagyslių sienelėse
gali susikaupti riebalų sa

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10
mg/10
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos
pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
:
Kiekvienoje Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg
plėvele dengtoje tabletėje yra
190,5 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Smėlio spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, maždaug 10 mm skersmens,
vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „EL 4“.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
maždaug 10 mm skersmens, vienoje
tabletės pusėje yra įspaudas „EL 3“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė hipercholesterolemija
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva skirtas vartoti pakeičiamajam pirminės
hipercholesterolemijos gydymui
papildomai kartu su dieta suaugusiems pacientams, kurių būklė
tinkamai sureguliuota kartu
vartojamais atskirais rosuvastatino ir ezetimibo vaistiniais
preparatais tokiomis pačiomis dozėmis,
kokios yra fiksuotų dozių derinyje.
Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva skirtas vartoti pakeičiamajam gydymui
suaugusiems pacientams, kurių
būklė tinkamai sureguliuota kartu vartojamais rozuvastatinu ir
ezetimibu tokiomis pačiomis dozėmis,
kokios yra fiksuotų dozių deri