Rosuvastatin Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rozuvastatinas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rozuvastatinas

Dozė:

40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rosuvastatin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-05-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvastatin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Actavis
3.
Kaip vartoti Rosuvastatin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvastatin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVASTATIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvastatin Actavis priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Rosuvastatin Actavis Jums paskyrė todėl, kad
-
Jūsų kraujyje yra daug cholesterolio. Tai reiškia, kad Jums yra
širdies priepuolio ar insulto
rizika. Rosuvastatin Actavis vartojamas suaugusiems, paaugliams ir
vyresniems nei 6 metų
amžiaus vaikams dideliam cholesterolio kiekiui gydyti.
Statino Jums patarė vartoti todėl, kad dietos pakeitimo ir didesnio
fizinio krūvio Jūsų cholesterolio
kiekiui tinkamai sureguliuoti nepakako. Vartodami Rosuvastatin
Actavis, turite toliau laikytis Jums
skirtos cholesterolio kiekį kraujyje mažinančios dietos ir
mankštintis.
Arba, kad
-
Jūs turite kitokių širdies priepuolio, insulto ar panašių
sveikatos sutrikimų riziką didinančių
veiksnių. Širdies priepuolį, insultą bei kitokių sveikatos
sutrikimų gali suk

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu).
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu).
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 32,15 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 64,30 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 128,60 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 40 mg tabletėje yra 257,21 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 5,5 mm
skersmens, dengtos plėvele. Vienoje jų
pusėje yra įspaustas užrašas „ST 1“.
10 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos,
7 mm skersmens, dengtos plėvele.
Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „ST 2“.
20 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos,
9 mm skersmens, dengtos plėvele.
Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „ST 3“.
40 mg tabletės yra rožinės spalvos, ovalios, abipusiai išgaubtos,
16 mm ilgio ir 8 mm pločio, dengtos
plėvele. Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „ST 4“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
HIPERCHOLESTEROLEMIJOS GYDYMAS
Suaugusių žmonių, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų
pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo,
įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba
mišrios dislipidemijos (IIb tipo)