ROSUCHEN 40 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

rozuvasztatin kálcium

Prieinama:

Antibiotice SA

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rosuvastatin calcium

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 3 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22999 / 10 - V - TT - igen; 6 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22999 / 11 - V - TT - igen; 9 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22999 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2016-04-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSUCHEN 5 MG FILMTABLETTA
ROSUCHEN 10 MG FILMTABLETTA
ROSUCHEN 20 MG FILMTABLETTA
ROSUCHEN 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuchen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuchen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuchen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuchen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUCHEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosuchen a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A ROSUCHEN-T AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:
-
önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy ÖN
VESZÉLYEZTETETT A SZÍVINFARKTUS
VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) kialakulásának szempontjából. A
Rosuchen-t a magas koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves vagy idősebb gyermekeknél.
-
Azért javasolták Önnek a sztatinkezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem
eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökk

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUCHEN 5 MG FILMTABLETTA
ROSUCHEN 10 MG FILMTABLETTA
ROSUCHEN 20 MG FILMTABLETTA
ROSUCHEN 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ROSUCHEN 5 MG FILMTABLETTA
5 mg rozuvasztatint (5,2 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 80,00 mg laktóz-monohidrát, továbbá
narancssárga FCF (E110)
filmtablettánként.
ROSUCHEN 10 MG FILMTABLETTA
10 mg rozuvasztatint (10,4 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 80,00 mg laktóz-monohidrát, továbbá
narancssárga FCF (E110) és
alluravörös AC (E129) filmtablettánként.
ROSUCHEN 20 MG FILMTABLETTA
20 mg rozuvasztatint (20,8 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 160,00 mg laktóz-monohidrát,
továbbá narancssárga FCF (E110) és
alluravörös AC (E129) filmtablettánként.
ROSUCHEN 40 MG FILMTABLETTA
Ismert hatású segédanyagok: 40 mg rozuvasztatint (41,6 mg
rozuvasztatin-kalcium formájában)
tartalmaz filmtablettánként.
160,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
ROSUCHEN 5 MG
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, 7,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
ROSUCHEN 10 MG
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 7,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
ROSUCHEN 20 MG
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
ROSUCHEN 40 MG
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia kezelése_
OGYI/14179/2015
OGYI/14181/2015
OGYI/14184/2015
OGYI/14187/2015
Primaer hypercholesterinaemiában (IIa. típus, beleértve a
heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemiában (IIb,
típus) szenvedő felnőttek, serdülők és
6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére, a diéta
kiegészí