Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Antibiotice S.A., Romania
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Antibiotice S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
25-APR-21
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROSUCHEN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _Rosuvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Rosuchen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosuchen lietošanas 3. Kā lietot Rosuchen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosuchen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSUCHEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosuchen pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Jums ir nozīmēts Rosuchen, jo: - Jums ir AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS. Tas nozīmē, ka Jums ir SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS. Rosuchen lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni. - Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo izmaiņas Jūsu diētā un lielāka fiziskā aktivitāte bija nepietiekama, lai koriģētu Jūsu holesterīna līmeni. Rosuchen lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot holesterīna līmeni pazeminoša diēta un fiziskā slodze Vai - Jums ir citi faktori, kas paaugstina sirdslēkmes, insulta vai citu saistītu veselības traucējumu risku. Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko sauc par aterosklerozi. Ateroskleroze veidojas artērijās uzkrājoties taukvielu nogulsnēm. KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROSUCHEN? Rosuchen lieto, lai koriģētu taukvielu, ko sauc par lipīdiem, līmeni asinīs. Visizplatītākā no tām ir holesterīns. A Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ROSUCHEN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum)_ 20,8 mg rosuvastatīna kalcija sāls veidā. Katra apvalkotā tablete satur 160,00 mg laktozes monohidrāta, saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku (E110) un alūra sarkanā AC alumīnija laku (E129). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 9,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Hiperholesterinēmijas ārstēšana_ Primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tajā skaitā heterozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kā papildlīdzekli diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fiziska aktivitāte, ķermeņa masas samazināšana) nav pietiekama. Homozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas ārstēšanai kā papildlīdzekli diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei) vai, ja šādas ārstēšanas metodes nav pietiekamas. _Kardiovaskulāro notikumu profilakse_ Nozīmīgu kardiovaskulāro notikumu profilaksei pacientiem, kuriem ir augsts pirmā kardiovaskulārā notikuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu), kā papildlīdzekli citu riska faktoru korekcijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Pirms terapijas uzsākšanas, pacientam ir jānozīmē standarta holesterīnu pazeminoša diēta, kas jāturpina ārstēšanas laikā. Deva jānosaka individuāli atbilstoši terapijas mērķim un pacienta atbildes reakcijai, izmantojot pieņemtās vadlīnijas. _Lietošanas veids _ Rosuchen var lietot jebkurā diennakts laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. © Antibiotice Page 1 of 18 SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 _Hiperho Perskaitykite visą dokumentą