Rosazimib 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kodas:

C10BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Dozė:

5 mg/10 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

19-NOV-23

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSAZIMIB 5 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSAZIMIB 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSAZIMIB 15 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSAZIMIB 20 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSAZIMIB 40 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum/ezetimibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rosazimib un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosazimib lietošanas
3.
Kā lietot Rosazimib
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosazimib
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSAZIMIB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosazimib satur divas dažādas aktīvās vielas. Viena aktīvā viela
ir rosuvastatīns, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par statīniem, otra aktīvā viela ir ezetimibs.
Rosazimib ir zāles, kas samazina kopējā holesterīna, "sliktā"
holesterīna (ZBL holesterīna) un par
triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, Rosazimib
paaugstina „labā” holesterīna (ABL
holesterīna) līmeni. ABL holesterīnu bieži sauc par "labo"
holesterīnu, jo tas palīdz novērst sliktā
holesterīna uzkrāšanos artērijās un pasargā no sirds slimībām.
Rosazimib darbības rezultātā Jūsu holesterīna līmenis tiek
samazināts divējādi: tās samazina
holesterīna uzsūkšanos no Jūsu gremošanas sistēmas, kā arī
samazina Jūsu organismā veidoto
holesterīnu.
Rosazimib lieto pacientie

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosazimib 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Rosazimib 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Rosazimib 15 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Rosazimib 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Rosazimib 40 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā) un
10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
10 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
15 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
20 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
40 mg/10 mg: katra apvalkotā tablete satur 40 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
5 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
10 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
15 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
20 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
40 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
laktoze
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Zāles satur nātrija zīmes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
5 mg/10 mg: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji
izliektas apvalkotas tabletes ar
nošķeltām malām, vienā tabletes pusē ar iegravētu zīmi R1.
Tabletes diametrs: aptuveni 10 mm.
10 mg/10 mg: Bāli brūngani dzeltenas līdz bāli brūni dzeltenas,
apaļas, nedaudz abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, vienā tabletes pusē ar
iegravētu zīmi R2. Tabletes diametrs:
aptuveni 10 mm.
15 mg/10 mg: Bāli rozīgi oranžas, apaļas, nedaudz abpusēji
izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām
malām, vienā tabletes pusē ar iegravētu zīmi R3. Tabletes
diametrs: aptuveni 10 mm