ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Prieinama:

ZENTIVA France

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > ropinirole 4 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Antiparkinsonien

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique Antiparkinsonien, Agoniste dopaminergique - code ATC : N04BC04La substance active de ROPINIROLE ZENTIVA LP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.ROPINIROLE ZENTIVA LP comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties de leur cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Produkto santrauka:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 4 mg - REQUIP LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2012-10-31

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Antiparkinsonien, Agoniste
dopaminergique - code ATC : N04BC04
La substance active de ROPINIROLE ZENTIVA LP est le ropinirole qui
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée la dopamine.
ROPINIROLE ZENTIVA LP comprimé pelliculé à libération prolongée
est indiqué dans le traitement de
la maladie de

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 4 mg de
ropinirole (sous forme de
chlorhydrate de ropinirole).
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 0,81 mg de jaune
orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé ovale brun clair, biconvexe (longueur: env. 12,6
mm, largeur: 6,6 ± 0,1 mm et
épaisseur : 5.3 ± 0,2 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
Traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
Association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin
de dose" ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La posologie de ROPINIROLE ZENTIVA LP doit être adaptée
individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Initiation du traitement
La dose initiale de ropinirole sous forme de comprimé à libération
prolongée est de 2 mg/jour en une
seule prise pendant la première semaine; la dose sera ensuite
augmentée à 4 mg une fois par jour à partir
de la seconde semaine de traitement. Une réponse thérapeutique peut
être observée dès 4 mg par jour de
ropinirole sous forme de comprimé à libération prolongée.
Lors de l'instauration de traitement par une dose de 2 mg/jour de
ropinirole sous forme de comprimé à
libération prolongée, si les patients éprouvent des effets
indésirables qu'ils ne peuvent pas tolérer, leur
traitement pourra être substitué pa