ROPINIROLE ORION õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

ropinirool

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ropinirool

Dozė:

2mg 84TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropinirole Orion, 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
0,25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
0,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
1 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
2 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
INN: Ropinirolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 54,25 mg iga
õhukese polümeerikattega
tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
0,25 mg tablett on valge või naturaalne valge, ümmargune,
kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile.
0,5 mg tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
1 mg tablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
2 mg tablett on heleroosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett,
kummaltki poolt sile.
5 mg tablett on sinine, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, kummaltki
poolt sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Parkinsoni tõve ravi:
-
esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist;
-
kombinatsioonis levodopaga, kui levodopa toime nõrgeneb või ei ole
ühtlane ning
terapeutilise efekti kõikumiste („toime lõpu“ või “on-off”
fluktuatsioonide)
vähendamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav on ravimi annuse indi