ROPINIROL SANDOZ 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Prieinama:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO

Gydymo sritis:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol

Produkto santrauka:

ROPINIROL SANDOZ 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (BLISTER) Revocado 18/03/2013 No Comercializado - ROPINIROL SANDOZ 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (BLISTER) Revocado 18/03/2013 No Comercializado - ROPINIROL SANDOZ 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (FRASCO) Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 19/10/2009 / Revocado 18/03/2013

Pakuotės lapelis

1
PROSPECTO
2
Ropinirol Sandoz 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Ropinirol Sandoz
3.
Cómo tomar Ropinirol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ropinirol Sandoz
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES ROPINIROL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
de dopamina. Los agonistas
de dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se
encuentra en el cerebro
denominada dopamina.
Ropinirol Sandoz se utiliza para el tratamiento de:
-
LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
en las siguientes condiciones:
-
-
tratamiento inicial como monoterapia para retrasar la introducción de
levodopa,
-
En combinación con levodopa, cuando el efecto de levodopa ya no es
suficiente, con el
fin de mejorar el control de sus síntomas,
-
-
LOS SÍNTOMAS RELATIVOS AL SÍNDROME DE PIERNAS INQUIETAS DE MODERADO
A GRAVE.
Los pacientes con síndrome de piernas inquietas de moderado a grave
suelen ser pacientes con
dificultades para dormir o que tienen molestias graves en piernas o
brazos.
El síndrome de piernas inquietas es una condición que se caracteriza
por una necesidad irresistible de
mover las piernas y a veces los brazos, que normalmente se acompaña
de una sensación molesta como
es el hormigueo, quemazón y picor. Estas sensaciones ocurren durante
periodos de descanso o
inactividad, como el estar sentado o tumbado, esp

Prekės savybės

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Sandoz 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Sandoz 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ropinirol Sandoz 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ropinirol Sandoz 0,25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 94,5 mg
de lactosa.
Ropinirol Sandoz 0,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 94,2 mg
de lactosa.
Ropinirol Sandoz 1 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 93,7 mg
de lactosa.
Ropinirol Sandoz 2 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes: cada comprimido recubierto con película contiene 92,6 mg
de lactosa.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ropinirol Sandoz 0,25 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color blanco a casi blanco,
redondo, biconvexo, marcado con “413” en una cara.
Ropinirol Sandoz 0,50 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo claro, redondo,
biconvexo, marcado con “416” en una cara.
Ropinirol Sandoz 1 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color
verde claro, redondo,
biconvexo, marcado con “421” en una cara.
Ropinirol Sandoz 2 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color
rosa, redondo, biconvexo,
marcado con “422” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ropinirol está indicado en el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson en las siguientes condiciones:
−
Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de