Ropinirol Glenmark 2 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ropinirol

Prieinama:

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ropinirole

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Ropinirol, cloridrato 2.28 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

ropinirole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5336920 CNPEM: 50042165 CHNM: 10008515 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2010-09-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ropinirol Glenmark 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 mg Comprimido revestido por
pelicula
Ropinirol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é ROPINIROL GLENMARK e para que é utilizado
2. Antes de tomar ROPINIROL GLENMARK
3. Como tomar ROPINIROL GLENMARK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ROPINIROL GLENMARK
6. Outras informações
1. O QUE É ROPINIROL GLENMARK E PARA QUE É UTILIZADO
ROPINIROL GLENMARK pertence a um grupo de medicamentos chamados
agonistas
da dopamina. Os agonistas da dopamina agem como um composto químico
natural do
seu cérebro chamado dopamina.
ROPINIROL GLENMARK é usado para tratar a doença de Parkinson. A
causa da
doença de Parkinson é uma falta de substância de dopamina no
cérebro. ROPINIROL
GLENMARK pode ser usado só ou em combinação com outros medicamentos
contra a
doença de Parkinson para conseguir um tratamento mais eficaz.
ROPINIROL GLENMARK é também usado para tratar os sintomas da
síndrome das
pernas agitadas, idiopática, moderada a grave, uma patologia
caracterizada por uma
compulsão irresistível para mexer as pernas e ocasionalmente os
braços, geralmente
acompanhadas
por
sensações
desconfortáveis
como
formigamento,
sensação
de
queimadura
ou
picadas.
Estas
sensações
ocorrem
durante
períodos
de
repouso
ou
inactividade tais como estar sentado ou deitado, especialmente na
cama, e são piores ao
final da tarde e à noite. Geralmente o único alívio é obtido ao
andar ou ao meRopinirol
Glenmark er o

Prekės savybės

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Glenmark 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 mg Comprimido revestido por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
0,25 / 0,5 / 1,0 / 2,0 de ropinirol.
Ropinirol Glenmark 0,25 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
0.25 mg de ropinirol
Excipiente: 72.97mg lactose (como lactose monohidratada e lactose
anidra)
Ropinirol Glenmark 0,5 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
0.5 mg de ropinirol Excipiente:72.68 mg lactose (como lactose
monohidratada e lactose
anidra)
Ropinirol Glenmark 1 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
1 mg de ropinirol
Excipiente:72.11 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose
anidra)
Ropinirol Glenmark 2 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
2 mg de ropinirol
Excipiente: 70.97 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose
anidra)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido a película.
0,25 mg:
Comprimido revestido a película, branco a esbranquiçado, circular,
borda
em bisel, biconvexo com ‘253’ gravado de um lado e ‘G’ do
outro lado.
0,50 mg
Comprimido revestido a película, amarelo pálido a amarelo, circular,
borda em bisel, biconvexo com ‘254’ gravado de um lado e ‘G’
do outro lado.
1,0 mg
Comprimido revestido a película, verde-claro a verde, circular, borda
em
bisel, biconvexo com ‘255’ gravado de um lado e ‘G’ do outro
lado.
APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
2,0 mg Comprimido revestido a película, rosa claro a rosa, circular,
borda em bisel,
biconvexo com ‘256’ gravado de um