RODAVAN N 50 mg/1 tableta tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

dimenhidrinat

Prieinama:

Bosnalijek d.d.

ATC kodas:

R06AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dimenhidrinat

Dozė:

50 mg/1 tableta

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

1 tableta sadrži: 50 mg dimenhidrinat

Vienetai pakuotėje:

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Pagaminta:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2017-12-25

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ RODAVAN N
50 mg
tablete
dimenhidrinat
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek RODAVAN N i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek RODAVAN N
3.
Kako primjenjivati lijek RODAVAN N
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek RODAVAN N
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek RODAVAN N i za šta se primjenjuje
RODAVAN N
je lijek (antihistaminik) koji sadrži aktivni sastojak dimenhidrinat.
Primjenjuje se za prevenciju i liječenje mučnine, povraćanja i/ili
vrtoglavice vezane za bolest kretanja.
Namijenjen je za odrasle i djecu stariju od 2 godine.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek RODAVAN N
Lijek RODAVAN N ne smijete primjenjivati:

Ako ste preosjetljivi na dimenhidrinat ili bilo koji drugi sastojak
lijeka;

u slučaju porfirije (to je nasljedno ili stečeno oboljenje koje
karakterizira poremećaj enzima što
dovodi do nakupljanja porfirina u tijelu)

u djece mlađe od 2 godine.
Budite oprezni s lijekom RODAVAN N
RODAVAN N trebate primijeniti sa oprezom:

Ako imate epilepsiju

Ako imate uvećanu prostatu ili zadržavanje mokraće (retencija
urina)

Ako bolujete od glaukoma (povišenje krvnog pritiska u oku);

Kod bolesti jetre

Kod začepljenja pilorusa i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaestopalačno crijevo)
U
pacijenata
sa
renalnim
poremećajem,
smanjenje
doze
bilo
kojeg
antihistaminika
(npr.
dimenhidrinata) može biti potrebno.
Kod primjene u djece mlađe od 6 godina, trebate potražiti stručni
savjet.
Dimenhidrinat ne smijete primjenjivati sa lijekovima za kašalj i
prehladu u djece uzrasta 2-6 godina.
Djeca i starije osobe su sklon

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ RODAVAN N
50 mg
tablete
dimenhidrinat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta sadrži:
Dimenhidrinata
50,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika sa diobenom crtom sa
jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Prevencija i liječenje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane
za bolest kretanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Lijek se primjenjuje u odraslih i djece starije od 2 godine.
Uobičajene doze su:
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
50 – 100 mg (1 do 2 tablete) 30 minuta prije planiranog putovanja.
Ukoliko je potrebno,doza se može
ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne uzimati više od 6 tableta
dnevno.
Djeca od 6 do 12 godina:
25 – 50 mg (½ do 1 tableta) 30 minuta prije planiranog putovanja.
Ukoliko je potrebno, doza se može
ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne uzimati više od 3 tablete
dnevno.
Djeca od 2 do 6 godina:
12,5 – 25 mg (¼ do ½ tablete) 30 minuta prije planiranog
putovanja. Ukoliko je potrebno, doza se može
ponoviti u razmacima od svakih 6 sati. Ne uzimati više od 1½ tablete
dnevno.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na dimenhidrinat ili bilo koji drugi sastojak lijeka

Primjena u pacijenata sa porfirijom

Djeca mlađa od 2 godine
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Dimenhidrinat bi trebalo primjenjivati sa oprezom u pacijenata sa:

Epilepsijom

Hipertrofijom prostate ili urinarnom retencijom

Glaukomom
2

Bolestima jetre

Piloroduodenalnom opstrukcijom
U
pacijenata
sa
renalnim
poremećajem,
smanjenje
doze
bilo
kojeg
antihistaminika
(npr.
dimenhidrinata) može biti potrebno.
Kod primjene u djece mlađe od 6 godina, trebalo bi potražiti
stručni savjet.
Dimenhidrinat se ne smije primjenjivati sa lijekovima za kašalj i
prehladu u djece uzrasta 2-6 godina.
Djeca i starije osobe su skloniji pojavi neželjenih dje