Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Robénacoxib
KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO
Robénacoxib
Comprimé à croquer
2023-07-20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE ROBEXERA 20 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Robénacoxib ………………………………. 20 mg EXCIPIENT(S) : COMPOSITION QUALITATIVE DES EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS Cellulose microcristalline Povidone Crospovidone Poudre de levure Saveur de viande Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Comprimés brun clair, ronds, biconvexes avec des points plus clairs et plus foncés et portant l'inscription T3 sur une face du comprimé. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 Espèces cibles Chiens. 3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique. Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie des tissus mous. 3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcération gastro-intestinale ou de maladie hépatique. Ne pas utiliser en concomitance avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux gestants et allaitants (voir rubrique 3.7). 3.4 Mises en garde particulières Dans des études cliniques chez des chiens souffrant d'arthrose, une réponse inadéquate au traitement a été observée chez 10-15 % des chiens. 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 3 mois. Pour un traitement à long terme, les enzymes hépatiques doivent être surveillées au début du traitement, par exemple après 2, 4 et 8 semaines. Par la suite, il est recommandé de poursuivre une surveillance régulière, par exemple tous les 3-6 mois. Le traitement doit être in Perskaitykite visą dokumentą