Roaccutane

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izotretinoinas

Prieinama:

Roche Lietuva, UAB

ATC kodas:

D10BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Izotretinoinas

Dozė:

20 mg; 10 mg

Vaisto forma:

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Isotretinoin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-04-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROACCUTANE 10 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ROACCUTANE 20 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
izotretinoinas
ĮSPĖJIMAS
GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS
Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija
Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate
nėščia
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Roaccutane ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Roaccutane
3.
Kaip vartoti Roaccutane
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Roaccutane
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROACCUTANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Roaccutane veiklioji medžiaga yra izotretinoinas - į vitaminą A
panaši medžiaga, priklausanti vaistų
grupei, vadinamai retinoidais (jais gydomi spuogai).
ROACCUTANE GYDOMI SUNKIOS FORMOS SPUOGAI (pvz., mazginiai,
susiliejantys ar galintys palikti
neišnykstančių randų) suaugusiems ir paaugliams. Roaccutane
vartojamas gydyti spuogus tada, kai
po gydymo kitais vaistiniais preparatais nuo spuogų, įskaitant
antibiotikus ir ant odos vartojamus
vaistus, būklė nepalengvėjo. Roaccutane negalima vartoti
priešpubertiniams spuogams gydyti ir
jaunesniems nei 12 metų vaikams.
ROACCUTANE VARTOJANČIUS PACIENTUS TURI PRIŽIŪRĖTI DERMATOLOGAS
(odos ligų gydymo patirties
turintis gydytojas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROACCUTANE
ROACCUTANE VARTOTI NEGALIMA

jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;

Jeigu yra nors mažiausia tik

Prekės savybės

Versija 3.0.1, 2021 lapkričio mėn. (RVP versija 1)
1
GYDYTOJO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS
_Patvirtinimo forma išrašant Roaccutane_
_®_
_pacientėms moterims_
▼
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują
saugumo informaciją. Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas
reakcijas, pastebėtas
po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti
vaistinio preparato naudos ir
rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto
pranešimas apie įtariamą
nepageidaujamą reakciją gali būti teikiamas šiais būdais:

tiesiogiai užpildant pranešimo formą internetu Valstybinės vaistų
kontrolės
tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
Vaistinių
preparatų informacinėje sistemoje
https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist

užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo
apie įtariamą
nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama
https://vvkt.lt/index.php?1399030386
ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [e-mail]).
Be to, šią informaciją galima pranešti
UAB „Roche Lietuva“ telefonu (85) 254 6799,
faksu (85) 254 6797, el. paštu [e-mail], ar
paštu, adresu
UAB „Roche Lietuva“, J. Jasinskio 16B, LT-03163, Vilnius.
M-LT-00000104
ROACCUTANE
®
▼
(IZOTRETINOINAS)
PASKELBTA
VISIEMS PAMIN
Ė
TIEMS PREKIŲ ŽENKLAMS TAIKOMA TEISIN
Ė
APSAUGA
Versija 3.0.1, 2021 lapkričio mėn. (RVP versija 1)
2
GYDYTOJO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS
KIEKVIENOS PACIENTĖS MOTERS TIKIMYBĘ PASTOTI PRIVALOMA
ĮVERTINTI PRIEŠ PASKIRIANT JAI ROACCUTANE
®
Ar pacientė yra vaisinga moteris?
Moteris gali
pastoti, jeigu tenkina bent vieną iš šių sąlygų:
Tailytiškaisubrendusi
moteris, kuriai:

neatlikta gimdos ar abiejų kiaušidžių pašalinimo operacija;

natūralios menopauzės laikotarpis tęsiasi trumpiau nei 24 mėnesius
iš eilės
(t.y., per pastaruosius 24 mėnesius nors kartą buvo mėnesinės).
Norint dokumentuotiat