Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATO
10 mg
LIOFILIZADO ORAL
RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rizatriptán
RIZATRIPTAN MAX MSD 10 MG LIOFILIZADO ORAL EFG , 2 liofilizados orales Autorizado 01/08/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN MAX MSD 10 MG LIOFILIZADO ORAL EFG , 6 liofilizados orales Autorizado 01/08/2013 Comercializado
Anulado
2013-08-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTAN MAX MSD 10 MG LIOFILIZADO ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rizatriptan Max MSD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptan Max MSD 3. Cómo tomar Rizatriptan Max MSD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rizatriptan Max MSD 6. Contenido del envase e i nformación adicional 1. QUÉ ES RIZATRIPTAN MAX MSD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizatriptan Max MSD pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5 HT1B/1D. Rizatriptan Max MSD se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptan Max MSD: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTAN MAX MSD NO TOME RIZATRIPTAN MAX MSD: si es alérgico a rizatriptán benzoato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón tiene problemas graves de hígado o de riñón ha tenido un acci Perskaitykite visą dokumentą
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizatriptan Max MSD 10 mg liofilizado oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada liofilizado oral contiene 14,53 mg de rizatriptán benzoato (equivalentes a 10 mg de rizatriptán). Excipientes con efecto conocido: 3,75 mg de aspartamo (E-951) por liofilizado oral. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado oral Los liofilizados orales de 10 mg son de color blanco o blanquecino, redondos, con un cuadrado modificado en una cara, con sabor a menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Rizatriptan Max MSD no debe utilizarse profilácticamente. No es preciso tomar con agua los liofilizados orales de Rizatriptan Max MSD. Los liofilizados orales están envasados en un blister con un sobre externo de aluminio. Debe indicarse a los pacientes que no retiren el blister del sobre externo hasta inmediatamente antes de la administración. Deberá entonces quitarse el blister con las manos secas y depositarse el liofilizado oral en la lengua, donde se disolverá y tragará con la saliva. Rizatriptan Max MSD también está disponible en comprimidos. El liofilizado oral puede utilizarse en situaciones en las que no se dispone de líquidos, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar a la ingestión de comprimidos con líquidos. Posología Adultos a partir de 18 años de edad. La dosis recomendada es de 10 mg. _Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en un período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis. _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas:_ Si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. 2 de 10 _falta de respuesta:_ La Perskaitykite visą dokumentą