RIZATRIPTAN Biogaran 5 mg, comprimé orodispersible

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

rizatriptan

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

N02CC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rizatriptan

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > rizatriptan : 5 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan 7,265 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANTIMIGRAINEUX/AGONISTE SELECTIF DES RECEPTEURS 5HT1

Produkto santrauka:

274 233-2 ou 34009 274 233 2 1 - plaquette(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 234-9 ou 34009 274 234 9 9 - plaquette(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 235-5 ou 34009 274 235 5 0 - plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 236-1 ou 34009 274 236 1 1 - plaquette(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 237-8 ou 34009 274 237 8 9 - plaquette(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2013-05-02

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2014
Dénomination du médicament
RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
Rizatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIZATRIPTAN BIOGARAN appartient à une famille de médicaments
appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5HT1B/1D.
Indications thérapeutiques
RIZATRIPTAN BIOGARAN est utilisé pour traiter les maux de tête de la
crise de migraine chez l'adulte.
Le traitement par RIZATRIPTAN BIOGARAN réduit le gonflement des
vaisseaux qui entourent le cerveau. Ce gonflement
entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indicatio

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZATRIPTAN BIOGARAN 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de rizatriptan
..................................................................................................................
7,265 mg
Quantité correspondant à rizatriptan
................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : contient 4,400 mg d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible blanc, rond, plat, aux bords biseautés,
gravé « IZ5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine de
l'adulte avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Généralités
RIZATRIPTAN BIOGARAN ne doit pas être utilisé à titre
prophylactique.
Il n'est pas nécessaire de prendre RIZATRIPTAN BIOGARAN avec du
liquide.
Le comprimé orodispersible est conditionné dans une plaquette
aluminium. Les patients doivent être informés de ne sortir le
comprimé orodispersible de la plaquette que juste avant la prise. La
plaquette doit être alors ouvert avec des mains sèches
et le comprimé orodispersible doit être placé sur la langue afin
qu'il se dissolve et qu'il soit avalé avec la salive.
Le rizatriptan est également disponible en comprimé.
Le comprimé orodispersible peut être utilisé lorsqu'une boisson
n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les
vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du
liquide.
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Répétition de la prise: les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par
période de 24 heures.
·
En cas de récidive de la céphalée dan