RIVOTRIL tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

klonasepaam

Prieinama:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N03AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clonazepam

Dozė:

2mg 30TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

- 1 -
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVOTRIL, 2 MG TABLETID
klonasepaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivotril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivotril’i kasutamist
3.
Kuidas Rivotril’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivotril’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVOTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivotril’i kasutatakse epilepsia raviks imikutel, lastel ja
täiskasvanutel.
Rivotril sisaldab toimeainena klonasepaami, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
bensodiasepiinideks. Klonasepaamil on krambivastane toime.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVOTRIL’I KASUTAMIST
RIVOTRIL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine klonasepaami, mõne
teise bensodiasepiini (nt
diasepaam, flurasepaam, temasepaam) või Rivotril’i mõne koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes;
-
kui teil esineb raske hingamispuudulikkus;
-
kui teil esineb raske maksakahjustus;
-
kui te kuritarvitate ravimeid, uimasteid või alkoholi.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge
Rivotril’i võtke. Kui te ei ole kindel, pidage
enne Rivotril’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA RIVOTRIL
Väikesel arvul epilepsiavastaste ravimitega, sh klonasepaamiga
ravitud patsientidest on esinenud
enesevigastamise ja enesetapumõtteid. Nende mõtete tekkimisel tuleb
otsekohe ühendust võtta arstiga.
Pidage enne Rivotril’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga:
-
ku

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RIVOTRIL, 2 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg klonasepaami.
INN. _Clonazepamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 121,5 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid, suukaudseks manustamiseks.
Ümmargused, valget värvi tabletid, mille ühele küljele on
pressitud 2 ja teisele ristipoolitusjoon.
Tableti saab jagada neljaks võrdseks osaks (´a 0,5 mg).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Rivotril’i annust tuleb kohandada individuaalselt vastavalt
patsiendi kliinilisele ravivastusele ja ravimi
talutavusele.
Tabletid on ristipoolitusjoonega, mis võimaldab väiksemate annuste
manustamist. Tableti võrdseteks
osadeks jagamiseks asetage see tasasele pinnale poolitusjoonega
ülespoole ja vajutage tableti
servadele.
Enne Rivotril’i lisamist kasutatavale raviskeemile tuleb arvestada
sellega, et mitme antikonvulsandi
samaaegsel kasutamisel võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus.
Rivotril’i ühekordse suukaudse annuse toime avaldub 30...60 minuti
jooksul ning kestab lastel 6...8
tundi ja täiskasvanutel 8...12 tundi.
Vältimaks kõrvaltoimete tekkimist ravi alguses, tuleb ravi alustada
Rivotril’i väikeste annustega ja
suurendada ööpäevast annust järk-järgult kuni igale patsiendile
sobiva säilitusannuse leidmiseni.
_Lapsed _
Algannus imikutele ja kuni 10 aasta vanustele (või kuni 30 kg
kehakaaluga) lastele on
0,01...0,03 mg/kg ööpäevas, mis manustatakse 2...3 annuseks
jagatuna. Annust ei tohi suurendada
rohkem kui 0,25...0,5 mg kaupa iga kolme päeva järel, kuni on
saavutatud ööpäevane _säilitusannus_ u
0,1 mg/kg või kontroll krambihoogude üle või kõrvaltoimed
välistavad annuse edasise suurendamise.
_Maksimaalne annus lastele _on 0,2 mg/kg ööpäevas ja seda ei tohi
ületada.
Annuse optimaalseks kohandamiseks tuleb lastel vajadusel kasutada
väiksema toimeaine sisaldusega
tablette.
Kuni