Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rilmenidinas
Zentiva k.s.
C02AC06
Rilmenidinas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rilmenidine
Perregistruotas
2010-11-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RIVERO 1 MG TABLETĖS Rilmenidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivero ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivero 3. Kaip vartoti Rivero 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivero 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVERO IR KAM JIS VARTOJAMAS Rivero sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilmenidino. Rivero 1 mg tabletės vartojamos hipertenzijai (aukšto kraujospūdžio ligai) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVERO RIVERO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija rilmenidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - sergama sunkia depresija; - yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rivero. Niekada staiga nenutraukite vaisto vartojimo. Jūsų gydytojas dozę sumažins palaipsniui. Pasakykite gydytojui, jei neseniai Jūs sirgote širdies ir kraujagyslių liga (insultu, miokardo infarktu). Gydymą šiuo vaistu turi reguliariai įvertinti gydytojas. Jeigu esate senyvo amžiaus, atsistojus kraujospūdis gali staiga sumažėti, tai sukelia griuvimo riziką. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Rivero negalima vartoti vaikams ir paaugliams. KITI VAISTAI IR RIVERO Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. PASAKYKITE GYDY Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivero 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg rilmenidino (rilmenidino divandenilio fosfato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos, apvalios ir abipusiai išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė, suvartojama vieną kartą per parą ryte. Jeigu po mėnesio kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima didinti iki 2 tablečių per parą ir vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą (vieną tabletę ryte ir vieną vakare), pradėjus valgyti. Gydymas turi būti tęsiamas neribotą laiką. _Senyviems ir diabetu sergantiems pacientams _ Kadangi rilmenidinas toleruojamos gerai, juo galima gydyti ir hipertenzija sergančius senyvus bei diabetu sergančius žmones. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 15 ml/min., dozės keisti nereikia. _Vaikų populiacija_ Kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka, šio vaistinio preparato vartoti vaikams nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunki depresija. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 15 ml/min.). 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nenutraukite gydymo staiga, bet palaipsniui mažinkite dozę. Rilmenidinu, kaip ir kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, gydomiems pacientams, kuriems neseniai buvo kardiovaskulinių reiškinių (insultas, miokardo infarktas), būtina reguliari medicininė priežiūra. Rilmenidinas gali sumažinti širdies susitraukimų dažnį ir sukelti bradikardi Perskaitykite visą dokumentą