Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
Rivastigmine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel
Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-19
1- 6 - 1617 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74158.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Riveka 6 mg Hartkapseln Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Riveka und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Riveka beachten? 3. Wie ist Riveka einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Riveka aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVEKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Rivastigmin wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet. Rivastigmin wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet. 2- 6 - 2627 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVEKA BEACHTEN? Bevor Sie Riveka zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen. RIVEKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN Perskaitykite visą dokumentą
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74158.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Riveka 1,5 mg Hartkapseln Riveka 3 mg Hartkapseln Riveka 4,5 mg Hartkapseln Riveka 6 mg Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Riveka 1,5 mg Hartkapseln_ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg Rivastigmin. _Riveka 3 mg Hartkapseln_ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg Rivastigmin. _Riveka 4,5 mg Hartkapseln_ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg Rivastigmin. _Riveka 6 mg Hartkapseln_ Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6 mg Rivastigmin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Hartkapsel _Riveka 1,5 mg Hartkapseln_ Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „R1.5“ auf dem Unterteil. _Riveka 3 mg Hartkapseln_ Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „R3.0“ auf dem Unterteil. _Riveka 4,5 mg Hartkapseln_ 118118 22 Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Ober- und Unterteil, mit weißem Aufdruck „R4.5“ auf dem Unterteil. _Riveka 6 mg Hartkapseln_ Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Oberteil und orangem Unterteil, mit rotem Aufdruck „R6.0“ auf dem Unterteil. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer- Demenz. Zur symptoma Perskaitykite visą dokumentą