Riveka 3 mg Hartkapseln

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Prieinama:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Vaisto forma:

Hartkapsel

Sudėtis:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 4,8 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2010-11-19

Pakuotės lapelis

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74156.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Riveka 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Riveka und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Riveka beachten?
3. Wie ist Riveka einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Riveka aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIVEKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit
Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit
Parkinson-Krankheit verwendet.
2- 6 -
2627
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVEKA BEACHTEN?
Bevor Sie Riveka zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die
folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt
besprechen.
RIVEKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

Prekės savybės

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74156.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Riveka 1,5 mg Hartkapseln
Riveka 3 mg Hartkapseln
Riveka 4,5 mg Hartkapseln
Riveka 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Riveka 1,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Riveka 3 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Riveka 4,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Riveka 6 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Riveka 1,5 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und 
Unterteil, mit rotem Aufdruck „R1.5“ auf dem Unterteil.
_Riveka 3 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangem Ober- und 
Unterteil, mit rotem Aufdruck „R3.0“ auf dem Unterteil.
_Riveka 4,5 mg Hartkapseln_
118118 
22
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Ober- und 
Unterteil, mit weißem Aufdruck „R4.5“ auf dem Unterteil.
_Riveka 6 mg Hartkapseln_
Gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Oberteil und 
orangem Unterteil, mit rotem Aufdruck „R6.0“ auf dem Unterteil.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-
Demenz.
Zur symptoma