RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

rivastigmine 9 mg

Prieinama:

TEVA SANTE

ATC kodas:

N06DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivastigmine 9 mg

Dozė:

9 mg

Vaisto forma:

Dispositif

Sudėtis:

pour un dispositif > rivastigmine 9 mg

Vienetai pakuotėje:

30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Recepto tipas:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Gydymo sritis:

psychoanaleptiques

Terapinės indikacijos:

La substance active de RIVASTIGMINE TEVA est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE TEVA permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE TEVA est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie progressive du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Autorizacija statusas:

Abrogée le 01/07/2020

Leidimo data:

2014-10-29

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2019
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de RIVASTIGMINE TEVA est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints
de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules
nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La
rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la
destruction de l’acétylcholine :

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24
heures.
Chaque dispositif transdermique de 5 cm² contient 9 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Le médicament se présente sous la forme d’un dispositif
transdermique de forme ronde, de type matrice composé de trois
couches. Il est constitué d’un film de support, d’une matrice
(acrylique) contenant la substance active, d’une matrice
adhésive (silicone) et d’une membrane libératrice rectangulaire.
La face externe de la couche de support est translucide et de couleur
blanche portant les mentions suivantes imprimées en
noir : « Rivastigmine 4,6 mg/24 h ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera établi selon
les critères en vigueur. Comme pour tout traitement
instauré chez des patients atteints de démence, le traitement par
RIVASTIGMINE TEVA ne doit être entrepris que si une
personne aidante peut administrer et surveiller régulièrement le
traitement.
Posologie
Dispositifs transdermiques
Dose libérée de rivastigmine
in vivo par 24 heures
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 mg/24 h
4,6 mg
RIVASTIGMINE TEVA 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Posologie initiale
Le traitement doit être instauré à la posologie de 4,6 mg/24 h.
Posologie d’entretien
Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie
est bien tolérée selon le médecin traitant, la
posologie de 4,6 mg/24 h peut être augmentée à 9,5 mg/24