RIVASTIGMINA TIEFENBACHER 2 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RIVASTIGMINA

Prieinama:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

ATC kodas:

N06DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RIVASTIGMINE

Sudėtis:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),BENZOATO DE SODIO (E 211)

Gydymo sritis:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Produkto santrauka:

RIVASTIGMINA TIEFENBACHER 2 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 17/10/2013 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 14/09/2012 / Revocado 17/10/2013

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rivastigmina Tiefenbacher 2 mg/ml solución oral EFG
Rivastigmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo
a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que
puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rivastigmina Tiefenbacher y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina
Tiefenbacher
3. Cómo tomar Rivastigmina Tiefenbacher
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Tiefenbacher
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es RIVASTIGMINA TIEFENBACHER y para qué se utiliza
El principio activo de Rivastigmina Tiefenbacher es la rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la
colinesterasa.
Rivastigmina Tiefenbacher se utiliza para el tratamiento de los
trastornos de la
memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. También se utiliza
para el
tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RIVASTIGMINA
TIEFENBACHER
No tome Rivastigmina Tiefenbacher
•
si es alérgico (hipersensible) a la rivastigmina o a cualquiera de
los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del
tamaño del
parche, si hay una reacción local más intensa (tales como ampollas,
inflamación de la piel en aumento, hinchazón) y si no hay mejoría
durante
las 48 horas después de retirar el parche transdérmico.
Si se encuentra en algunas de estas situacion

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Tiefenbacher 2 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a
2,0 mg de
rivastigmina base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución amarilla transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente
grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
4.2 Posología y forma de administración
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en
el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la
demencia
asociada a la enfermedad de Parkinson. El diagnóstico debe hacerse de
acuerdo
con las directrices actuales. La terapia con rivastigmina debe
iniciarse sólo si hay
un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del
medicamento
por parte del paciente.
Rivastigmina solución oral debe administrarse dos veces al día, con
el desayuno
y con la cena. La dosis prescrita de solución debe extraerse del
frasco mediante
la jeringa de dosificación oral incluida en la caja. Rivastigmina
solución oral
puede tomarse directamente de la jeringa. Rivastigmina solución oral
y
rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre que las dosis
sean iguales.
Dosis inicial
1,5 mg dos veces al día.
Determinación de la dosis
La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien
tolerada
después de como mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3
mg dos
veces al día. Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día
deben estar
basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y
sólo
deben ser contemplados tras un mínimo de 2 semanas de tratamiento con
la
dosis precedente.
Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, v�