Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
N06DA03
Rivastigmine
3 mg
Cápsula
Rivastigmina, hidrogenotartarato 4.8 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5426259 CNPEM: 50007750 CHNM: 10045111 Comercializado
Autorizado
2011-05-24
APROVADO EM 12-05-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Rivastigmina Ciclum 1,5 mg Cápsulas Rivastigmina Ciclum 3 mg Cápsulas Rivastigmina Ciclum 4,5 mg Cápsulas Rivastigmina Ciclum 6 mg Cápsulas Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Ciclum 3. Como tomar Rivastigmina Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Ciclum e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Ciclum é rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a Rivastigmina Ciclum permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson. Rivastigmina Ciclum é utilizado no tratamento de doentes adultos com demência Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 12-05-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Ciclum 1,5 mg Cápsulas Rivastigmina Ciclum 3 mg Cápsulas Rivastigmina Ciclum 4,5 mg Cápsulas Rivastigmina Ciclum 6 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina. Excipientes: Cada cápsula de Rivastigmina Ciclum 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg Cápsulas contém 58,90 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Rivastigmina Ciclum 1,5 mg Cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa amarela e corpo amarelo. Rivastigmina Ciclum 3 mg Cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa alaranjada e corpo alaranjado. Rivastigmina Ciclum 4,5 mg Cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa castanha e corpo castanho. Rivastigmina Ciclum 6 mg Cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa castanha e corpo laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 12-05-2016 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver d Perskaitykite visą dokumentą