rivaroxabana

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

RIVAROXABANA

Prieinama:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTITROMBOTICO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RIVAROXABANA

Gydymo sritis:

ANTITROMBOTICO

Produkto santrauka:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500800012 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500800020 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500800039 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500800047 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500800055 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500800063 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500800071 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500800081 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500800098 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500800101 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500800111 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500800128 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500800136 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500800144 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500800152 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500800160 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500800179 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500800187 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2019-09-16

Pakuotės lapelis

RIVAROXABANA
TORRENT DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
1
BU-01
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rivaroxabana 10 mg contém:
rivaroxabana............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, laurilsulfato
de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de
titânio e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A rivaroxabana é usada para prevenir a formação de coágulos de
sangue nas suas veias após
cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou
quadril. Seu médico lhe prescreveu
este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado
de ter um coágulo de
sangue.
Rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias
profundas e prevenção de
trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes em
adultos.
Rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para
prevenção de embolia
pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes em adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa rivaroxabana, pertence a um grupo de medicamentos
chamados de agentes
antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo, ou seja,
impedem a coagulação do
sangue
no interior do vaso
sanguíneo. A rivaroxabana age inibindo a
ação do fat

Prekės savybės

RIVAROXABANA
TORRENT DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
BU-01
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rivaroxabana 10 mg contém:
rivaroxabana............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de
sódio, hipromelose, estearato
de
magnésio, macrogol, dióxido
de titânio e óxido
de
ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Rivaroxabana é indicada para a prevenção de tromboembolismo venoso
(TEV) em pacientes
adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou
quadril.
Rrivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose venosa
profunda (TVP) e prevenção de
trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em
adultos.
Rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e
prevenção de embolia
pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP) recorrentes, em
adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia
ortopédica de grande porte dos membros inferiores.
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia de rivaroxabana
para a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV), por
exemplo, trombose venosa
profunda (TVP) proximal e distal e embolia pulmonar (EP) em pacientes
submetidos à cirurgia
ortopédica de grande porte dos membros inferiores. Mais de 9.500
pacientes (7.050 em cirurgia
de artroplastia total do quadril e 2.531 em cirurgia de artroplasti