Rivaroxaban STADA Starterpackung 15 mg + 20 mg Filmtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

RIVAROXABAN

Prieinama:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroxaban

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2022-10-11

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAROXABAN STADA STARTERPACKUNG 15 MG + 20 MG FILMTABLETTEN
STARTERPACKUNG
NICHT ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN
WIRKSTOFF: RIVAROXABAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban STADA beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVAROXABAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban STADA enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei
Erwachsenen
angewendet
•
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie)
sowie um die
erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine
und/oder Lunge
zu verhindern.
Rivaroxaban STADA gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
antithrombotische Mittel
genannt wird. Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors
(Faktor Xa),
wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln
verringert wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVAROXABAN STADA BEACHTEN?
RIVAROXABAN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der in Absch

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Starterpackung
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban STADA Starterpackung 15 mg + 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 15 mg Filmtablette enthält 43 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_15 mg Filmtabletten_
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 6
mm.
_20 mg Filmtabletten_
Braunrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 7
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei
hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden _
_TVT und LE_
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg
zweimal täglich innerhalb der ersten drei Wochen, gefolgt von 20 mg
einmal
täglich für die Weiterbehandlung sowie zur Prophylaxe von
rezidivierenden TVT
und LE.
Eine kurze Therapiedauer (mindestens 3 Monate) ist bei Patienten in
Erwägung
zu ziehen, bei denen die TVT oder LE durch schwerwiegende,
vorübergehende
Risikofaktoren (z.B. kürzliche größere Operation oder Trauma)
hervorgerufen
wurde. Eine längere Therapiedauer ist bei Patienten mit provozierter
TVT oder
LE, die nicht durch schwerwiegende, vorübergehende Risikofaktoren
hervorgerufen wurde, mit unprovozierter TVT oder LE oder bei
Patienten, die
eine Vorgeschichte mit rezidivierenden TVT oder LE haben, in Erwägung
zu
ziehen.
Wenn eine verlängerte Prophylaxe einer rezidivierenden TVT oder LE