Rivaroxaban STADA 15 mg Hartkapseln

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

RIVAROXABAN

Prieinama:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroxaban

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2022-12-20

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAROXABAN STADA 15 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban STADA beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVAROXABAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIVAROXABAN STADA ENTHÄLT DEN WIRKSTOFF RIVAROXABAN.
Rivaroxaban STADA wird bei Erwachsenen angewendet
•
zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen
Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der
Herzrhythmusstörung leiden, die nicht-valvuläres Vorhofflimmern
(nicht
bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird,
•
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie)
sowie
um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer
Beine
und/oder Lunge zu verhindern.
Rivaroxaban STADA wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
und
mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr angewendet
•
zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erneuten
Auftretens von Blutger

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban STADA 15 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 37 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel (Länge 22 mm) mit rot-orangem Unter- und Oberteil,
gefüllt mit
weißem bis cremefarbenem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen
Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren
Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab
75
Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer
ischämischer
Attacke in der Anamnese.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei
hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.)
Kinder und Jugendliche
Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von
deren
Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem
Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer
parenteraler
Antikoagulationstherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
Erwachsenen_
Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich, was auch der
empfohlenen
Maximaldosis entspricht.
Die Therapie mit Rivaroxaban STADA ist über längere Zeit hinweg
fortzusetzen,
vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und
systemischen Embolien überwiegt das Risiko einer Blutung (siehe
Abschnitt
4.4).
Wenn eine Einnahme vergessen wurde, hat der Patient Rivaroxaban STADA
sofort einzunehmen und am nächsten Tag mit der täglichen Einzeldosis
wie
empfohlen fortzufahren. Es darf keine doppelte Dosis an einem Tag
eingenommen werden, um eine ver