Rivaroxaban Sandoz GmbH 2,5 mg compr. pellic.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroxaban 2,5 mg

Prieinama:

Sandoz GmbH

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivaroxaban

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

Comprimé pelliculé

Sudėtis:

Rivaroxaban 2.5 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Rivaroxaban

Produkto santrauka:

CTI code: 599075-16 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-15 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-18 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-17 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-19 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-10 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-12 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-11 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-14 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-13 - Taille de l'emballage: 42 (42 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-05 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-04 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-07 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-06 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-09 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-21 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-20 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-23 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-22 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599075-02 - Taille de l'emballage: 5 (5 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599084-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599084-03 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 599084-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2022-05-06

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIVAROXABAN SANDOZ GMBH 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rivaroxaban
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rivaroxaban Sandoz GmbH et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rivaroxaban Sandoz GmbH ?
3.
Comment prendre Rivaroxaban Sandoz GmbH ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rivaroxaban Sandoz GmbH ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN SANDOZ GMBH ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Rivaroxaban Sandoz GmbH vous a été prescrit parce que

un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de
maladies incluant crise
cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur
thoracique sévère) et parce que
votre prise de sang a montré une augmentation des enzymes cardiaques.
Chez l’adulte, Rivaroxaban Sandoz GmbH réduit le risque de
présenter à nouveau une crise
cardiaque ou de décéder des suites d’une maladie liée au coeur ou
aux vaisseaux sanguins.
Rivaroxaban Sandoz GmbH vous sera prescrit avec un autre médicament.
Ainsi, votre médecin
vous demandera également de prendre :
-
de l’acide acétylsalicylique ou
-
de l’acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la
ticlopidine.
ou

un risque élev

Prekės savybės

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivaroxaban Sandoz GmbH 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 29 mg de lactose, voir rubrique
4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé jaune clair, rond, biconvexe, avec un diamètre
de 8,6 mm, marqué du nombre « 2.5 »
sur une face et sans marque sur l’autre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rivaroxaban Sandoz GmbH, co-administré avec de l’acide
acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l’AAS
plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la
prévention des événements athérothrombotiques
chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA)
avec élévation des biomarqueurs
cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Rivaroxaban Sandoz GmbH, co-administré avec de l’acide
acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la
prévention des événements athérothrombotiques chez les patients
adultes présentant une maladie
coronarienne (MC) ou une maladie artérielle périphérique (MAP)
symptomatique à haut risque
d’événements ischémiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de deux prises par jour de 2,5 mg.

_SCA_
Les patients sous rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour doivent
également prendre une dose quotidienne de
75 - 100 mg d’AAS ou une dose quotidienne de 75 - 100 mg d’AAS en
complément d’une dose
quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou d’une dose