Rivaroxaban Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroksabanas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivaroksabanas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rivaroxaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-07-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVAROXABAN ORION 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIVAROXABAN ORION 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Orion
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivaroxaban Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano.
Jis vartojamas suaugusiems
asmenims:
-
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų
ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Rivaroxaban Orion vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, sveriantiems 30 kg
ar daugiau:
-
kraujo krešulių, susidariusių venose ar plaučių kraujagyslėse,
gydymui ar pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 paras taikyto pradinio
gydymo injekciniais
vaistais nuo kraujo krešulių.
Rivaroxaban Orion priklauso vaistų grupei, vadinamai
antitrombozinėmis medžiagomis. Jis suke

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivaroxaban Orion 15 mg plėvele dengtos tabletės
Rivaroxaban Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg
rivaroksabano.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 27,3 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
_15 mg plėvele dengta tabletė_
Raudona, apvali, abipus išgaubta tabletė (6 mm skersmens), kurios
vienoje pusėje įspausta „15“, o kita
pusė lygi.
_20 mg plėvele dengta tabletė_
Tamsiai raudona, apvali, abipus išgaubta tabletė (7 mm skersmens),
kurios vienoje pusėje įspausta
„20“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems yra su vožtuvų liga
nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos
veiksnių, pvz., staziniam širdies
nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam
diabetui, anksčiau patirtam insultui arba
praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui.
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei PE
profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika,
skaitykite 4.4 skyriuje).
15
mg
_Vaikų populiacija _
Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE
profilaktika vaikams ir paaugliams,
jaunesniems kaip 18 metų ir sveriantiems nuo 30 kg iki 50 kg, po ne
trumpiau kaip 5 dienas taikyto
krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo.
20
mg
_Vaikų populiacija_
Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE
profilaktika vaik