Rivaroxaban Neuraxpharm 10 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroxaban

Prieinama:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Rivaroxaban (32254) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-08-24

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVAROXABAN NEURAXPHARM 10 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban Neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban Neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban Neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen

WAS IST RIVAROXABAN NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban Neuraxpharm enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird
bei Erwachsenen
verwendet:
-
um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Ihr Arzt hat Ihnen dieses
Arzneimittel
verschrieben, da nach einer Operation ein erhöhtes Risiko der Bildung
von
Blutgerinnseln für Sie besteht.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie)
sowie um
die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer
Beine und/oder
Lunge zu verhindern.
Rivaroxaban Neuraxpharm gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
antithrombotische
Mittel genannt wird. Es wirkt durch Hemmung eines
Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa),
wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban Neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 27,9 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rivaroxaban Neuraxpharm 10 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde,
bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „L2“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten nach elektiven Hüft-
oder Kniegelenksersatzoperationen.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe von VTE bei erwachsenen Patienten nach elektiven
Hüft-oder _
_Kniegelenkersatzoperationen _
Die empfohlene Dosis ist 10 mg Rivaroxaban einmal täglich
eingenommen. Die erste Gabe sollte 6 bis
10 Stunden nach der Operation erfolgen, nachdem die Hämostase
eingesetzt hat.
Die Dauer der Behandlung hängt vom individuellen venösen
thromboembolischen Risiko des
Patienten ab, das durch die Art der orthopädischen Operation bestimmt
wird.
•
Bei Patienten nach einer größeren Hüftoperation wird eine
Behandlungsdauer von 5 Wochen
empfohlen
•
Bei Patienten nach einer größeren Knieoperation wird eine
Behandlungsdauer von 2 Wochen
empfohlen.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient Rivaroxaban
Neuraxpharm sofort einnehmen und
dann am nächsten Tag mit der einmal täglichen Einnahme wie zuvor
fortfahren.
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE _
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg zweimal täglich
innerhalb der ersten drei Wochen, gefolgt von 20 mg einmal täg