Rivaroxaban Avansor 10 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

rivaroxaban

Prieinama:

Avansor Pharma Oy

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroxaban

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

rivaroxaban 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 45 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 5 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2021-06-11

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN AVANSOR 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Rivaroxaban Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Avansor
3. Hur du tar Rivaroxaban Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rivaroxaban Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD RIVAROXABAN AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaroxaban Avansor innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och
används hos vuxna för att
-
förhindra blodproppar i venerna efter genomgången höft- eller
knäledsoperation. Läkaren har ordinerat
detta läkemedlet till dig eftersom du löper ökad risk för att få
blodproppar efter en operation
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna (lungemboli), och
förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller
lungorna.
Rivaroxaban Avansor tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia. Den fungerar genom att
blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed
blodets benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Avansor kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVE

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Avansor 10 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 26,46 mg laktos (som
monohydrat), se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade tabletter (6 mm diameter)
märkta med ”10” på en sida och utan
märkning på den andra sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgår kirurgisk elektiv höft
eller knäledsplastik.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk
elektiv höft- eller knäledsplastik _
Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång
dagligen. Den inledande dosen ska
tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har
etablerats.
Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för
venös tromboembolism, vilket är beroende
av typen av ortopedisk kirurgi.
•
För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 5 veckor.
•
För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på 2 veckor.
Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Avansor omedelbart och
därefter fortsätta följande dag som
tidigare med en tablett dagligen.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE _
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under de
första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt
behandling och förebyggande a