RIVAROXABAN ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

rivaroksabaan

Prieinama:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroksabaan

Dozė:

20mg 98TK; 20mg 14TK; 20mg 28TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN ALEMBIC 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN ALEMBIC 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan (
_rivaroxabanum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Alembic sisaldab toimeainena rivaroksabaani.
Rivaroxaban Alembic’ut kasutatakse täiskasvanutel:
-
trombide tekke ennetamiseks ajus (ajuinfarkt) ja teie organismi
teistes veresoontes, kui teil
on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade
virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
Rivaroxaban Alembic’ut kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga ≥ 30 kg:
-
trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes
pärast vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate
ravimitega.
Rivaroxaban Alembic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks.
See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu,
vähendades trombide
moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 42,00 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Ümmargused, pruunid, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „20” ja teine külg on sile. Läbimõõt ligikaudu 6
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Ajuinfarkti
ja
süsteemse
emboolia
ennetamine
mittevalvulaarse
kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit,
nagu südame paispuudulikkus,
hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem ajuinfarkt
või transitoorne isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE
taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed
KATE patsiendid vt lõik
4.4).
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel
kehakaaluga
üle
50
kg,
pärast
vähemalt
5-päevast
esialgset
parenteraalset
ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi Rivaroxaban Alembic’uga tuleb jätkata pikaajaliselt,
tingimusel, et ajuinfarkti ja süsteemse
emboolia ennetamise kasu kaalub üles veritsusriski (vt lõik 4.4).
Kui annus jääb võtmata, peab patsient kohe manustama
RivaroxabanAlembic`ut ja seejärel jätkama
järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas. Annust ei
tohi võtmata annuse korvamiseks
samal päeval kahekordistada.
_ _
_SVT ravi, KATE ravi ning SVT jaKATE taastekk