RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Prieinama:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

ATC kodas:

QI02AH

Vaisto forma:

liofilizatas ir suspensija

Sudėtis:

Vienoje dozėje (4 ml) yra: gyvo modifikuoto RLB 103 padermės paragripo 3 viruso - 105,0-108,6, gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso - 105,0-107,2, inaktyvintų 5960 ir 6309 padermių I tipo galvijų virusinės diarėjos virusų - ne mažiau kaip 3,0 log2.

Recepto tipas:

tik vet. gydytojams

Pagaminta:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

Terapinės indikacijos:

Veršeliams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo galvijų paragripo 3, galvijų respiratorinio sincitinio viruso sukeliamos infekcijos ir 1 tipo galvijų virusinės diarėjos.

Produkto santrauka:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/05/1679/001 I tipo stiklo buteliukai po 5 dozes liofilizato ir I tipo stiklo buteliukai po 5 dozes (20 ml) suspensijos, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir 1 buteliuką suspensijos (5 dozės).; LT/2/05/1679/002 I tipo stiklo buteliukai po 25 dozes liofilizato ir I tipo stiklo buteliukai po 25 dozes (100 ml) suspensijos, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir 1 buteliuką suspensijos (25 dozės). Tinkamumo laikas: 2 metai. Atskiedus - 2 val.

Prekės savybės

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD, liofilizatas ir suspensija injekcinei
suspensijai ruošti galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (4 ml) yra:
veikliųjų medžiagų:
liofilizate:
gyvo modifikuoto RLB 103 padermės paragripo 3 viruso
10
5,0
–10
8,6
CCID
50
,
gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio
viruso
10
5,0
–10
7,2
CCID
50
;
suspensijoje:
inaktyvintų 5960 (citopatinės) ir 6309 (necitopatinės) padermių I
tipo galvijų virusinės diarėjos virusų,
jūrų kiaulytėms sukeliančių seroneutralizuojantį titrą
(geometrinį vidurkį)
ne mažesnį kaip 3,0 log
2
;
adjuvanto:
2 % alhidrogelio
0,8 ml (atitinka 24,36 mg aliuminio hidroksido).
CCID
50
– 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Pagalbinių medžiagų:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Galvijai.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Veršeliams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint:
- sumažinti virusų išskyrimą ir klinikinius požymius, sukeliamus
galvijų paragripo 3 (PG3) viruso,
- sumažinti virusų išskyrimą, esant galvijų respiratorinio
sincitinio viruso (GRSV) sukeltai infekcijai,
- sumažinti virusų išskyrimą ir susilpninti leukopeniją, sukeltą
1 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso
(GVDV).
Imuniteto pradžia: praėjus 3 sav. po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 6 mėn. (tyrimais nustatyta) GRSV ir I tipo GVDV.
Imuniteto PG3 virusui trukmė
nenustatyta.
Vakcinos veiksmingumas nuo 2 tipo GVDV nenustatytas.
2
4.3.
Kontraindikacijos
Nėra.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, n