Rispolept Consta 50 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

RISPERIDON

Prieinama:

Paranova Danmark A/S

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risperidone

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-07-04

Pakuotės lapelis

Indlægsseddel: Information til brugeren
Rispolept Consta
37,5 mg og 50 mg pulver og solvens til suspension,
depotinjektionsvæske
risperidon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Rispolept Consta til dig per sonligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rispolept Consta
3. Sådan skal du bruge Rispolept Consta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rispolept Consta tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes
antipsykotika.
Rispolept Consta anvendes til at vedligeholde be handling af
skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører
eller føler ting, som ikke er
der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig
overdrevet mistænksom eller forvirret.
Rispolept Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i
behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler).
Rispolept Consta hjælper dig ved at lindre symptom erne på din
sygdom og hindre dem i at vende tilbage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RISPOLEPT CONSTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Brug ikke Rispolept Consta:
• hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rispolept Consta (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsi

Prekės savybės

26. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rispolept Consta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Rispolept Consta 25 mg:_
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
_Rispolept Consta 37,5 mg:_
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
_Rispolept Consta 50 mg:_
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
_59153_spc.doc_
_Side 1 af 32_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Begyndelsesdosis:
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden
uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort
det i to uger eller
mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som
er behandlet med en
dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg
Rispolept
Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør
overvejes til patienter,
som er behandlet med højere orale doser.
For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages
hensyn til den orale
dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den
anbefalede startdosis
er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Rispolept
Consta-dosis på 37,5
mg bør overvejes til patienter, som behandles med højere doser oral
antipsykotika.
Tilstrækkelig antipsykotisk behandlingsdækning med oral risperidon
eller det