Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Paranova Danmark A/S
N05AX08
risperidone
37,5 mg
depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Markedsført
2017-07-04
Indlægsseddel: Information til brugeren Rispolept Consta 37,5 mg og 50 mg pulver og solvens til suspension, depotinjektionsvæske risperidon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Rispolept Consta til dig per sonligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rispolept Consta 3. Sådan skal du bruge Rispolept Consta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rispolept Consta tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. Rispolept Consta anvendes til at vedligeholde be handling af skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret. Rispolept Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler). Rispolept Consta hjælper dig ved at lindre symptom erne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RISPOLEPT CONSTA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Brug ikke Rispolept Consta: • hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rispolept Consta (angivet i punkt 6). Advarsler og forsi Perskaitykite visą dokumentą
20. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL SUSPENSION (PARANOVA) 0. D.SP.NR 08841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rispolept Consta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Rispolept Consta 37,5 mg:_ 1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon. _Rispolept Consta 50 mg:_ 1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon. Hjælpestof , som behandleren skal være opmærksom på : 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. _dk_hum_59152_spc.doc_ _Side 1 af 32_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering _Voksne_ Begyndelsesdosis: For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg intramuskulært hver anden uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i to uger eller mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som er behandlet med en dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg Rispolept Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser. For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages hensyn til den orale dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den anbefalede startdosis er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som behandles med højere doser oral antipsykotika. Tilstrækkel Perskaitykite visą dokumentą