RISPERIDONA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

risperidona

Prieinama:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kodas:

NEUROLEPTICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risperidone

Gydymo sritis:

NEUROLEPTICOS

Produkto santrauka:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057305390014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057305390022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305390030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305390049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305390057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057305390065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057305390073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305390081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305390091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305390103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057305390111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057305390121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305390138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305390146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057305390154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-12-24

Pakuotės lapelis

AAS
risperidona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
1 mg e 2 mg
1
Risperidona_BU 03_VP_PE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERIDONA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg: embalagens contendo 20 e 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 2 mg: embalagens contendo 20 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................1
mg
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona...............................................................................................................................................2
mg
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca
de alumínio (corante) e croscarmelose
sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Risperidona
é
um
medicamento
usado
para
tratar
as
assim
chamadas
psicoses
(por
exemplo,
esquizofrenia). Isto significa que ele tem um efeito favorável sobre
um certo número de transtornos
relacionados ao pensamento, às emoções e/ou às atividades, tais
como confusão, alucinações, distúrbios
da percepção (por exemplo, ouvir vozes de alguém que não está
presente), desconfiança incomum,
isolamento da sociedade, ser excessivamente introvertido, etc.
Risperidona também melhora a ansiedade, a tensão e o estado mental
alterado por estes transtornos.
Risperidona pode ser usada tanto em quadros de início súbito
(agudos) como nos de longa duração
(crônicos

Prekės savybės

AAS
risperidona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
1 mg e 2 mg
Risperidona_BU 04_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RISPERIDONA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 1 mg: embalagens contendo 20 e 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 2 mg: embalagens contendo 20 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona.........................................................................................................................................................................................1
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica. estearato de magnésio,
hipromelose e macrogol.
Cada comprimido revestido de risperidona contém:
risperidona..........................................................................................................................................................................................2
mg
Excipiente: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido
de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio (corante) e
croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES
1. INDICAÇÕES
risperidona é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes
esquizofrênicos incluindo:
- A primeira manifestação da psicose;
- Exacerbações esquizofrênicas agudas;
- Psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos
psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações,
delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança),
e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional
e social, pobreza de discurso) são proeminentes;
- Alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia