Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA TECNIGEN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 17/03/2006 No Comercializado - RISPERIDONA TECNIGEN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/03/2006 Comercializado
Autorizado
2006-03-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona TecniGen y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona TecniGen 3. Cómo tomar Risperidona TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona TecniGen 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmentedisminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA TECNIGEN NO TOME RISPERIDONA TECNIGEN SI: Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Risperidona TecniG Perskaitykite visą dokumentą
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona TecniGen 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona TecniGen 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona TecniGen 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Risperidona TecniGen 1 mg contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona TecniGen 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película de Risperidona TecniGen 6 mg contiene 6 mg de risperidona Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de lactosa y 0,0098 mg de Amarillo Anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubiertos con película. Risperidona TecniGen 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos oblongos, ranurados y de color blanco. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Risperidona TecniGen 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos oblongos, ranurados y de color amarillo. El comprimido se puede dividir en mitades iguales Risperidona TecniGen 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos circulares, biconvexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona TecniGen está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona TecniGen está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona TecniGen está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los Perskaitykite visą dokumentą