RISPERIDONA SANDOZ 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RISPERIDONA

Prieinama:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RISPERIDONE

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

RISPERIDONA 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Risperidona

Produkto santrauka:

RISPERIDONA SANDOZ 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/08/2011 No Comercializado - RISPERIDONA SANDOZ 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2005-04-26

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISPERIDONA SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
RISPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
RISPERIDONA SANDOZ 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risperidona Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Sandoz
3. Cómo tomar Risperidona Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para el tratamiento de:
-
esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso,
-
manía, con la que se puede sentir muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”,
-
tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de tipo
Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente,
-
tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de e

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Sandoz 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Sandoz 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RISPERIDONA SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película de contiene 1 mg de
risperidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
RISPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película de contiene 3 mg de
risperidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
RISPERIDONA SANDOZ 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película de contiene 6 mg de
risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato y 0,9 mg de
amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Risperidona Sandoz 1 mg: comprimidos recubiertos con película,
oblongos, biconvexos, ranurados y de
color blanco.
_ _
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Risperidona Sandoz 3 mg: comprimidos recubiertos con película,
oblongos, biconvexos, ranurados y de
color amarillo.
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La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Risperidona Sandoz 6 mg: comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos y de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
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Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
los trastornos bipolares.
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