RISPERIDONA CURAXYS 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RISPERIDONA

Prieinama:

CURAXYS S.L.

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RISPERIDONE

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN ORAL

Sudėtis:

RISPERIDONA 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Risperidona

Produkto santrauka:

RISPERIDONA CURAXYS 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/11/2008 No Comercializado - RISPERIDONA CURAXYS 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 04/11/2008 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2008-11-04

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA CURAXYS 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona Curaxys y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Curaxys
3. Cómo tomar Risperidona Curaxys
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Curaxys
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA CURAXYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Curaxys pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA CURAXYS
NO TOME RISPERIDONA CURAXYS SI:

es

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona CURAXYS 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución oral contiene 1 mg de risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene 11,14 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral, transparente y ligeramente amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Curaxys está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Curaxys está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Curaxys está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona Curaxys está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para
niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Esquizofrenia
_Adultos _
Risperidona Curaxys se puede administrar una o dos veces al día.
La dosis inicial debe de ser de 2 mg al día de risperidona