Risperidon Krka 2 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

risperidon

Prieinama:

KRKA Sverige AB

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risperidone

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

risperidon 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Risperidon

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2007-03-23

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RISPERIDON KRKA 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON KRKA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON KRKA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON KRKA 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON KRKA 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperidon Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Krka
3.
Hur du använder Risperidon Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Krka tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Krka används för att behandla:
-
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som
inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller
förvirrad.
-
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
-
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers
sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel
ska ha provats tidigare.
-
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla)
med nedsatt intellektuell förmåg

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Krka 0,5 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Krka 1 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Krka 2 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Krka 3 mg filmdragerade tabletter
Risperidon Krka 4 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Varje tablett innehåller 1 mg risperidon.
Varje tablett innehåller 2 mg risperidon.
Varje tablett innehåller 3 mg risperidon.
Varje tablett innehåller 4 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
0.5 MG
1 MG
2 MG
3 MG
4 MG
LAKTOS
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
NATRIUM
0,466 mg
(0,021 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
0,5 mg: rödbrun, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på
en sida.
1 mg: vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på en sida.
2 mg: orange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på en
sida.
3 mg: gul, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på en sida.
4 mg: grön, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på en
sida.
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg och 4 mg tabletter: Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Krka används för behandling av schizofreni.
Risperidon Krka är indicerat för behandling av måttliga till svåra
maniska episoder i samband med
bipolär sjukdom.
Risperidon Krka är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
på behandling med icke-
farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada
sig själv eller andra.
Risperidon Krka är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp
till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intel